+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Фз 86 о лекарственных средствах

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Фз 86 о лекарственных средствах

В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов. Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться. Для получения полного доступа к документам необходимо Оплатить доступ. Вход Регистрация.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Creative Commons Attribution 4.

Новый закон "Об обращении лекарственных средств"

Creative Commons Attribution 4. Президент России. Искать на сайте или по банку документов Введите запрос для поиска Найти Поиск по документам Название документа или его номер.

Дата вступления в силу Найти документ. Официальный портал правовой информации pravo. Все материалы сайта доступны по лицензии: Creative Commons Attribution 4. Администрация Президента России год.

Вступил в силу с 25 сентября года Настоящий Федеральный закон вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.

N 5-ФЗ; от N ФЗ; от N ФЗ Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.

В редакции Федерального закона от N ФЗ Глава I. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона 1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.

Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное. Статья 3. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах 1.

Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируются федеральными законами. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, то применяются правила международного договора.

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия: лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств фармацевтические субстанции ; В редакции Федерального закона от N ФЗ лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению; иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии; наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах года и законодательством Российской Федерации; психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах года и законодательством Российской Федерации; патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется гражданским законодательством; В редакции Федерального закона от N ФЗ незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением гражданского законодательства; В редакции Федерального закона от N ФЗ организация - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; В редакции Федерального закона от N ФЗ организация - разработчик лекарственного средства - организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических исследований; организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; В редакции Федерального закона от N ФЗ аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски; фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и или производителе лекарственного средства; Абзац дополнен - Федеральный закон от N ФЗ недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и или лекарственное средство с истекшим сроком годности.

Абзац дополнен - Федеральный закон от Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Статья 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: 1 государственной регистрации лекарственных средств; 2 лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств; В редакции Федерального закона от N ФЗ 3 аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; 4 государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств; 5 государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Подпункт дополнен - Федеральный закон от N 5-ФЗ 2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

N ФЗ Статья 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств Правительство Российской Федерации: 1 обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения населения Российской Федерации лекарственными средствами; 2 утверждает размер и порядок осуществления платы за государственную регистрацию лекарственных средств; 3 определяет порядок ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Статья в редакции Федерального закона от N ФЗ Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов Российской Федерации лекарственными средствами.

N ФЗ 1 Утратил силу - Федеральный закон от N ФЗ 2 Утратил силу - Федеральный закон от N ФЗ 3 Утратил силу - Федеральный закон от Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств 1.

Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

N ФЗ 3. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает: 1 федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств; В редакции Федерального закона от N ФЗ 2 федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы; В редакции Федерального закона от N ФЗ 3 федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств; В редакции Федерального закона от N ФЗ 4 Утратил силу - Федеральный закон от N ФЗ 5 информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.

Статья 9. Утратила силу - Федеральный закон от N ФЗ Статья Производство и изготовление лекарственных средств Статья Производство лекарственных средств 1.

Производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

N ФЗ 2. Производство лекарственных средств осуществляется организациями - производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство лекарственных средств. Запрещается производство лекарственных средств: 1 не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований; 2 без лицензии на производство лекарственных средств; 3 с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

N ФЗ 4. Производство патентованных лекарственных средств и их продажа осуществляются в соответствии с гражданским законодательством. Государственный контроль производства лекарственных средств 1. Государственный контроль производства лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальными органами.

Утратил силу - Федеральный закон от Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, проводит проверку организаций - производителей лекарственных средств и составляет заключения о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.

По поручению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, его территориальные органы периодически проводят проверку организаций - производителей лекарственных средств, находящихся на территориях соответствующих субъектов Российской Федерации.

N ФЗ 5. Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы имеют право: В редакции Федерального закона от N ФЗ 1 беспрепятственно получать доступ в любую организацию - производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств; В редакции Федерального закона от N ФЗ 2 снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств; 3 запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, исчерпывающий перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Статья Лицензирование производства лекарственных средств 1. Лицензия на производство лекарственных средств выдается организации - производителю лекарственных средств федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств. Лицензия на производство лекарственных средств выдается на основании заявления организации - производителя лекарственных средств, содержащего перечень лекарственных средств, которые организация - производитель лекарственных средств готова производить.

Прямая ссылка на материал. Переслать материал на почту. Официальный сайт президента России: Федеральный закон от Электронная почта адресата. Официальные сетевые ресурсы Президента России. Official Internet Resources of the President of Russia.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Издание: Новая аптека Нормативные документы Год издания: Объем: 17с. Дополнительная информация: Поиск статьи по названию Поиск книги по названию Каталог рубрик Добавить в коллекцию. Ваш уровень доступа: Посетитель IP-адрес:

Федеральный закон "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ (последняя редакция)

Статья 1. Пункт 1 статьи 5 дополнить подпунктом 5 следующего содержания: "5 государственного регулирования цен на лекарственные средства. В статье пункт 9 дополнить новым подпунктом 16 следующего содержания: "16 предложения по цене лекарственного средства;"; подпункт 16 считать подпунктом Статья 2. Статья 3.

Материал подготовлен с использованием правовых актов по состоянию на 1 октября года С. Манзина М. Сендюкаева Н. Тайболина С. Шустикова И. На сегодняшний день рынок лекарственных средств в нашей стране является одним из самых криминальных. В аптеках появляется огромное количество новых препаратов неизвестного производства и качества, и, наконец, совершается все больше и больше правонарушений в этой сфере деятельности.

С 1 сентября г. Он подготовлен взамен действующего в настоящее время Федерального закона от

Федеральный закон от 22 июня г. N ФЗ "О лекарственных средствах".

Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ

О лекарственных средствах. Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств преамбула дополнена с 1 января года Федеральным законом от 22 августа года N ФЗ - см. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.

Глава VIII. Статья Порядок розничной торговли лекарственными средствами.

КОММЕНТАРИЙ К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ ОТ 22 ИЮНЯ 1998 Г. n 86-ФЗ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Купить систему Заказать демоверсию. Документ утратил силу или отменен. Обзор изменений данного документа. Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Федерального закона от Открыть полный текст документа. Глава I.

Но пока большинство заемщикам по микрокредитам экономят на правовой помощи. Ограничивается эквивалентом 1 тысячи долларов США.

Когда срочно нужны деньги на помощь приходит. Же реально оценивайте свои силы. З анесвоевременное погашение долга у микрозаймах Вам могут начислять проценты и штрафы у виде пени.

В интернете все ищут ответы. Юристы помогут оптимизировать долг по кредиту или доказать отсутствие прав требования.

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ (принят ГД ФС РФ ).

It will restore any closed widgets or categories. Два дня концертный зал собирал самую заинтересованную публику - родителей и педагогов молодых, юных и совсем юных дарований. Примеров культурных связей между Россией и Эстонией немало, констатировал Посол Российской Федерации в Эстонской Республике Александр Петров.

За несоблюдение условий, ответственности не несу. Если вдруг, я вам ответил на вопрос в общих вопросах, перед обращением не забывайте отмечать мой ответ лучшим.

ПОСЛЕДНИЙ РАЗ БЫЛ: сегодня ОБРАЗОВАНИЕ, СЕРТИФИКАТЫ: Проверено администрацией сайта ОБЛАСТЬ КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ: В будущее не смотрю и, не предсказываю. Поиск решений ( выход ) из запутанных ситуаций, и проблем.

Какие есть льготы по потере кормильца и как их получить. Установление факта родства через суд. Куда жаловаться с октября 2019 года.

Именно поэтому вопрос юристу должен быть сформулирован кратко и понятно. Онлайн адвокат круглосуточно консультирует, без регистрации и по телефону. Бесплатная юридическая консультация онлайн. Вы можете позвонить нам или заполнить форму и оставить контактные данные, и мы с Вами обязательно свяжемся.

Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Всеслава

    интиресно! побольше такого

  2. unmajinni1992

    Оно и впрямь не низкое

  3. Кондрат

    Это мне не совсем подходит. Кто еще, что может подсказать?

  4. Кузьма

    Не могу сейчас поучаствовать в обсуждении - очень занят. Но вернусь - обязательно напишу что я думаю.

  5. Руслан

    Спасибо. Просто спасибо, за красивые мысли вслух. В цитатник.